附條件上市是什麼意思 如何理解附條件上市

1、其為對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛生方面急需的藥品，附條件批准，並在藥品註冊證書中載明相關事項。

2、依據《中華人民共和國藥品管理法》第二十六條規定：對治療嚴重危及生命且尚無有效治療手段的疾病以及公共衛生方面急需的藥品，藥物臨床試驗已有資料顯示療效並能預測其臨床價值的，可以附條件批准，並在藥品註冊證書中載明相關事項。

3、對附條件批准的藥品，藥品上市許可持有人應當採取相應風險管理措施，並在規定期限內按照要求完成相關研究；逾期未按照要求完成研究或者不能證明其獲益大於風險的，國務院藥品監督管理部門應當依法處理，直至登出藥品註冊證書。