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1、體外診斷簡稱IVD,是指將樣本(血液、體液、組織等)從人體中取出後進行檢測進而進行診斷,是相對於體內診斷而言。2、體外診斷產品主要由診斷裝置(儀器)和診斷試劑構成。根據我國國家食品藥品監督管理局(SFDA)的《醫療器...
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